Regolamento UE 10/2011: materie plastiche a contatto con alimenti
Hai scelto un tecnopolimero food-grade per un ingranaggio in zona di contatto alimentare. Ma il materiale è davvero conforme? E la conformità del materiale basta, o serve qualcosa d'altro? Il Reg. UE 10/2011 risponde a queste domande in modo preciso: stabilisce quali materiali sono ammessi, come dimostrarlo e chi è responsabile di cosa.
Campo di applicazione
Il Regolamento UE 10/2011, e i suoi successivi emendamenti, fissa i requisiti per i materiali e gli oggetti in plastica destinati al contatto con gli alimenti. Si applica a qualsiasi componente che possa entrare in contatto diretto o indiretto con prodotti alimentari durante la produzione, il confezionamento, la conservazione o il trasporto.
Per le trasmissioni meccaniche nell'industria alimentare, questo include ingranaggi, ruote dentate, guide, cremagliere e qualsiasi organo mobile in zona food contact o splash zone (zona di possibile contatto con schizzi o vapori alimentari).
La lista positiva
Il principio su cui si basa il regolamento è la lista positiva: sono ammessi per il contatto alimentare solo i monomeri, gli additivi e gli altri agenti di processo esplicitamente elencati nell'allegato I, con i relativi limiti. Qualsiasi sostanza non in lista non può essere utilizzata.
Questo significa che non basta che il materiale finito sia chimicamente inerte. Ogni componente della formulazione (monomero di base, plastificanti, stabilizzanti termici, lubrificanti interni, coloranti, cariche) deve figurare nella lista positiva con i limiti rispettati.
| Materiale | Conformità Reg. UE 10/2011 | Note per organi di trasmissione |
|---|---|---|
| POM-C naturale (bianco) | Sì (formulazioni specifiche) | Verificare scheda di conformità del produttore |
| POM-C nero o colorato | Caso per caso | I coloranti devono essere in lista positiva |
| PA6 naturale | Sì (formulazioni specifiche) | Verificare scheda di conformità del produttore |
| PA12 naturale | Sì (formulazioni specifiche) | Verificare scheda di conformità del produttore |
| Poliketone (PK) naturale | Sì (formulazioni specifiche) | Ottima resistenza chimica e termica |
| PEEK naturale | Sì | Costoso ma massima resistenza termica |
| PA6 + fibra di vetro | Caso per caso | Le cariche devono essere in lista positiva |
| POM-C + grafite o MoS₂ | Non idoneo food | Grafite e MoS₂ non in lista positiva |
Limiti di migrazione
Il regolamento definisce due categorie di limiti. Il Limite di Migrazione Globale (LMG) fissa la quantità massima totale di sostanze che possono trasferirsi all'alimento: in genere 10 mg/dm² o 60 mg/kg di alimento. I Limiti di Migrazione Specifici (LMS) fissano invece soglie individuali per le sostanze più critiche.
I test di migrazione si eseguono con simulanti alimentari standardizzati: acqua, acido acetico al 3%, etanolo al 10% o 20%, olio di oliva. Temperatura e durata del test variano in funzione del tipo di contatto previsto.
Dichiarazione di conformità (DoC)
Per ogni componente in plastica a contatto alimentare, il fornitore è obbligato a rilasciare una Dichiarazione di Conformità (DoC) ai sensi dell'art. 15 del Reg. UE 10/2011. La DoC deve indicare: normative applicate, nome e indirizzo del fornitore, identificazione del materiale, limitazioni d'uso (temperatura, tipo di alimento, tempo di contatto) e dati di test disponibili.
La DoC deve riferirsi al prodotto finito nella sua formulazione specifica, non al materiale base. Un ingranaggio in POM-C con lubrificante interno non è coperto dalla DoC del POM-C naturale.
Conformità non significa idoneità automatica
Un materiale conforme al Reg. UE 10/2011 è autorizzato all'uso food contact, ma non garantisce l'idoneità per qualsiasi applicazione specifica. Il costruttore della macchina è responsabile di verificare che la migrazione nelle condizioni reali di utilizzo non superi i limiti consentiti.
Per applicazioni critiche, come contatto diretto con alimenti liquidi caldi, acidi o grassi, richiedi al fornitore del materiale i dati di test di migrazione nelle condizioni di esercizio previste, non solo la dichiarazione di conformità generica.
Se stai progettando una trasmissione per applicazione food contact e hai dubbi sulla conformità del materiale o sulla documentazione necessaria, scrivi all'ufficio tecnico. Verifichiamo insieme la DoC del componente e le condizioni d'uso.